国产碘克沙醇注射液在神经介入中安全性和有效性的多中心试验

作     者：王川川 黄清海 刘建民 Wang Chuanchuan;Huang Qinghai;Liu Jianmin

作者机构：第二军医大学附属长海医院神经外科上海200433 

基　　金：上海市科学技术委员会科研计划重点项目(13411950300) 

出 版 物：《中国脑血管病杂志》 (Chinese Journal of Cerebrovascular Diseases)

年 卷 期：2015年第12卷第11期

页      码：577-580页

摘      要：目的探讨国产对比剂碘克沙醇注射液在神经介入应用中的效果和安全性。方法采用前瞻性、多中心、非对照临床试验设计,纳入11家研究中心应用碘克沙醇注射液行全脑DSA检查或介入治疗的442例患者。记录和评价指标主要包括:用药后不良反应,用药前后肌酐、尿素氮指标的变化,DSA机型,DSA图像质量和对比剂使用剂量等。统计分析肾功能损害、药物不良反应发生率和影像质量。结果入组442例均完成检查或治疗。(1)术中造影质量评价均达到优良,其中优98.2%(434例),良1.8%(8例);4种不同DSA机型(SIEMENS、PHILIPS、GE、TOSHIBA)的图像质量比较,差异有统计学意义(χ2=31.518,P<0.01)。(2)仅1例血肌酐浓度较注射对比剂前升高44.2μmol/L,未出现有临床意义的血肌酐和尿素氮异常,无一例出现肾功能不全。(3)术中有3例(0.7%)发生轻度药物不良反应,其中2例皮肤出现变态反应,1例为短暂性视物不清。结论国产碘克沙醇注射液在神经介入领域的临床应用安全有效,不良反应少。不同DSA机型可能对造影图像质量产生影响。

主 题 词：血管造影,数字减影 对比剂 碘克沙醇 神经介入放射学 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100204[100204] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1672-5921.2015.11.004

馆 藏 号：203833928...