药品临床试验管理准则(GCP)

作     者：陈文烈 

出 版 物：《医药工程设计》 (Pharmaceutical Engineering Design)

年 卷 期：1990年第12卷第5期

页      码：16-19页

摘      要：一、绪言1.本准则拟定了对于临床药品试验的正确规划、管理、分析和记录的规定。2.无论临床试验是在病员或门诊病人中进行,是根据本准则对人们对准用药以取得有关主要的治疗或症状的经验,而特别是其效率和安全性。3.在开始临床试验前,必须检查药品合符规格及法定条件。

主 题 词：临床试验 GCP 管理准则 法定条件 生物统计 合符 哺乳妇女 医学理论知识 允许剂量 资料内容 

学科分类：10[医学] 

馆 藏 号：203842056...