把比较效果研究模式引入中药临床评价——丹红注射液医院注册登记研究方案解读

作     者：王艳鹏 吴圣贤 潘美香 张庆 王晓霞 

作者机构：北京中医药大学东直门医院北京市东城区海运仓5号100700 

基　　金："十二五"国家科技重大专项"重大新药创制"资助项目(2011ZX09302-006-01) 

出 版 物：《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2014年第55卷第5期

页      码：379-382页

摘      要：建立将比较效果研究模式引入中医临床评价体系的研究方案,采用医院注册登记研究的方式,对真实情况下应用丹红注射液患者的诊断、治疗、疗效和安全性情况进行记录;数据调查完成后,根据不同的分析目的,将数据自然分成若干组进行比较分析。对该研究方案的研究目的、试验设计、分组及对照组的选择、病例入选、合并用药、观察指标、随访、数据管理、伦理问题等内容进行重点解读。

主 题 词：比较效果研究 丹红注射液 医院注册登记研究 中医临床评价方案 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13288/j.11-2166/r.2014.05.006

馆 藏 号：203843002...