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注射用去甲万古霉素(万迅)治疗急性细菌性感染不良反应调查研究

注射用去甲万古霉素(万迅)治疗急性细菌性感染不良反应调查研究

作     者:吕晓菊 陈敏 宗志勇 卢家秀 付学勤 张晋琳 祝彪 王小渝 张熙 夏培元 陈勇川 袁哲 段明刚 

作者机构:四川大学华西医院 四川省人民医院 成都市第三人民医院成都610044 第三军医大学西南医院 重庆医科大学附一院 

出 版 物:《四川生理科学杂志》 (Sichuan Journal of Physiological Sciences)

年 卷 期:2003年第25卷第4期

页      码:183-183页

摘      要:目的:评价国产去甲万古霉素(万迅)上市后的不良反应.方法-采用多中心、开放试验设计,对去甲万古霉素治疗临床革兰阳性菌感染中的临床与实验室不良事件进行观察记录与评价.结果:本中心入选病例共264例,合格病例257例,其中临床不良事件发生7例,与去甲万古霉素有关者5例,主要表现为消化道症状与皮疹,其临床不良反应发生率在入选病例中为1.89%,在合格病例中为1.95%,临床不良反应多较轻微且为一过性;实验室不良事件发生45例,其中与去甲万古霉素有关者11例,主要表现为肾功能、肝功能异常及蛋白尿,其实验室不良反应发生率在入选病例中为4.16%,在合格病例中为4.28%.257例合格病例中,2例(0.78%)出现恶心(1例伴上腹不适),2例(0.78%)出现皮疹,6例(2.33%)出现BUN、CRE升高,2例(0.78%)出现一过性蛋白尿,1例(0.38%)出现轻度肝功能异常,1例(0.38%)出现轻度肝功能异常伴血小板减少,仅1例(0.38%)出现少尿伴BUN、CRE升高,临床与实验室发生不良反应的总例数共15例(其中1例兼有临床与实验室反应),发生率为5.84%(15/257).不良反应多程度轻微,但极个别患者实验室肾功能损害较明显,值得重视.试验期间未出现任何严重不良反应.

主 题 词:注射用药 去甲万古霉素 万迅 药物治疗 急性细菌性感染 药物不良反应 调查 

学科分类:1007[医学-药学类] 100705[100705] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 10[医学] 

D O I:10.3969/j.issn.1671-3885.2003.04.045

馆 藏 号:203844534...

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