抗肿瘤药物临床试验主要终点的规律研究

作     者：张乐乐 苏前敏 黄继汉 姜川 ZHANG Le-le;SU Qian-min;HUANG Ji-han;JIANG Chuan

作者机构：上海工程技术大学电子电气工程学院计算机系上海201620 上海中医药大学药物临床研究中心上海201203 

基　　金：上海市2017年度“科技创新行动计划”基金资助项目(17401970900) 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2019年第35卷第24期

页      码：3244-3246页

摘      要：目的 随着新型抗肿瘤药物在临床试验中的广泛研究,作为临床试验设计的主要终点研究尤其重要。本文根据最新的抗肿瘤药物终点指南推荐的终点指标,探索它们的设计规律,为临床试验注册的参与者、决策者提供指导。方法本文根据临床试验注册的登记结构,使用网络爬虫技术对Clinical Trials. gov上注册试验数据进行采集,将数据清洗后做数据分析。结论 在抗肿瘤药物的临床试验中,常用终点是无进展生存期、总生存期、客观缓解率及完全缓解率。试验主要集中于Ⅱ期和Ⅲ期,各终点在Ⅱ期及Ⅲ期的样本量规律不同。试验主要终点的选择与试验研究对象和试验治疗方案存在关系。研究的终点常作为消化类肿瘤、造血器官类肿瘤、呼吸道类肿瘤及乳腺恶性肿瘤的主要终点。

主 题 词：抗肿瘤药物 主要终点 临床试验设计 数据分析 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.24.019

馆 藏 号：203859084...