药物Ⅰ期临床试验保障制度中的补偿责任——日本相关法规及内容对我国的启示

作     者：马大力 邓蕊 MA Da-li;DENG Rui

作者机构：山西医科大学人文社会科学学院 

基　　金：山西省软科学研究项目(2018041036-3) 山西省高等学校人文社会科学重点研究基地项目资助(20190115) 山西省研究生教育改革课题(2019JG098) 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2019年第28卷第23期

页      码：2808-2813页

摘      要：通过对文献以及日本相关法律制度的梳理,发现日本在补偿责任的界定以及强制性上都有法律明确规定,具体的补偿内容完备,覆盖面广。我国药物临床试验补偿责任的规定在法律框架、补偿责任保险、补偿制度方面都存在不足。借鉴日本的补偿制度,我国需要进一步确立临床试验补偿责任的法律地位,完善补偿责任的内容设计,构建我国健康受试者的损害救济制度。

主 题 词：日本 药物Ⅰ期临床试验 补偿责任 受试者权益 救济制度 

学科分类：1007[医学-药学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203859110...