丁香油滴丸的制备工艺优化

作     者：杜卓 余小姚 邝翠琼 莫玉芳 周宝珠 刘露 李海仪 郭嘉亮 DU Zhuo;YU Xiaoyao;KUANG Cuiqiong;MO Yufang;ZHOU Baozhu;LIU Lu;LI Haiyi;GUO Jialiang

作者机构：佛山科学技术学院医药工程学院广东佛山528000 佛山市第一人民医院/中山大学附属佛山医院药学部广东佛山528000 

基　　金：国家自然科学基金资助项目(No.81503031、818728-32) 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2019年第30卷第24期

页      码：3360-3363页

摘      要：目的:建立测定丁香油滴丸中丁香酚含量的方法,并对其制备工艺进行优化。方法:采用紫外-可见分光光度法测定丁香油滴丸中丁香酚的含量。在单因素试验基础上,以药物质量占总质量的百分比、药液温度、冷凝液下落距离、药液滴距为因素,以滴丸圆整度、硬度、质量差异及综合得分为指标,采用L(934)正交设计试验对制备工艺进行优化,并进行验证试验和滴丸质量考察。结果:丁香酚质量浓度线性范围为15.15~45.45μg/mL(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%;加样回收率为97.41%~100.59%(RSD=1.35%,n=6)。最优制备工艺为药物质量占总质量的百分比为5%,药液温度为80℃,冷凝液下落距离为13 cm,药液滴距为6 cm。在此条件下,所得丁香油滴丸外观完整光洁,硬度适宜,圆整度较好;丁香酚平均含量为4.073%(RSD=0.35%,n=6)。结论:所建含量测定方法操作简单、方便,可用于测定丁香油滴丸中丁香酚的含量;优化所得制备工艺稳定、可行。

主 题 词：丁香油滴丸 丁香酚 紫外-可见分光光度法 含量测定 制备工艺 优化 正交设计 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.6039/j.issn.1001-0408.2019.24.08

馆 藏 号：203870412...