心脉康片灭菌工艺优选及其稳定性考察

作     者：陈继英 柯颖川 刘仔 吴谋 邝惠珍 

作者机构：东莞市中医院广东东莞523000 

基　　金：东莞市科技计划医疗卫生类科研项目(201210515002013) 

出 版 物：《现代中药研究与实践》 (Research and Practice on Chinese Medicines)

年 卷 期：2013年第27卷第3期

页      码：37-39页

摘      要：目的优选心脉康片的灭菌工艺;并对制剂的稳定性进行考察,预测其有效期。方法采用单因素实验设计,以莪术醇含量和微生物限度检查为指标,优选灭菌工艺;采用影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验考察心脉康片的稳定性。结果采用钴-60辐射灭菌法处理后,莪术醇的含量较其他灭菌方法高;强光对心脉康片的性状、崩解时限、莪术醇含量和微生物限度基本没有影响,温度和湿度对其有影响。结论钴-60辐射灭菌法,辐射剂量6 KGy为最佳灭菌工艺;湿度对心脉康片质量影响较为明显,提示包装、贮藏及运输时要保持密封干燥的环境;心脉康片的有效期暂定为18个月。

主 题 词：心脉康片 灭菌工艺 莪术醇 钴-60辐射灭菌法 稳定性 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.13728/j.1673-6427.2013.03.009

馆 藏 号：203873497...