多立培南治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的多中心随机对照临床研究

作     者：刘涛 方正 修清玉 李琨 张捷 王洪亮 王昌惠 李文朴 孙圣华 何屏 汪年松 邵玉霞 

作者机构：中国人民解放军第二军医大学附属长征医院呼吸内科上海200433 江苏正大天晴药业股份有限公司江苏连云港222006 吉林大学第二医院吉林长春130041 吉林大学第一医院吉林长春130021 上海市第十人民医院上海200072 湖南省人民医院湖南长沙410005 中南大学湘雅三医院湖南长沙410013 天津医科大学第二医院天津300211 上海市第六人民医院上海200233 哈尔滨医科大学附属第二医院黑龙江哈尔滨150086 

基　　金：科技部十二五"重大新药创制"科技重大专项基金(2011ZX09302-003-01) 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2014年第33卷第5期

页      码：334-338页

摘      要：目的评价多立培南治疗呼吸和泌尿系统急性中重度细菌性感染的安全性和有效性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药物对照、非劣效性的试验设计。符合入选标准的患者随机分为试验组和对照组，试验组多立培南0．25g静脉滴注，每日3次；对照组美罗培南0．5g静脉滴注，每日3次，疗程均为7～14d。结果本研究共入组病例282例．可进行疗效评价分析的共276例，其中试验组139例，对照组137例。试验组总临床治愈率为88．5％，对照组为85．4％；其中呼吸系统患者临床治愈率两组分别为89．5％和85．1％，泌尿系统患者临床治愈率两组分别为87．5％和85．7％，组间比较均无显著差异（P〉0．05）。试验组和对照组细菌清除率分别为96．5％、98．2％，组间无显著差异（P〉0．05）。试验组和对照组不良反应发生率分别为6．4％、5．1％，主要表现为皮疹、转氨酶升高、白细胞降低、中性粒细胞降低，组间无显著差异（P〉0．05）。结论多立培南治疗呼吸和泌尿系统急性中重度细菌性感染临床明显，安全性好。

主 题 词：多立培南 美罗培南 细菌感染 随机对照研究 

学科分类：1007[医学-药学类] 100705[100705] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203873874...