基于贝叶斯方法优效非劣效性试验转换研究

作     者：于莉 蒋丽芸 尹竹琳 言方荣 

作者机构：中国药科大学生物统计与计算药学研究中心 

基　　金：国家社会科学基金项目(16BTJ021) 

出 版 物：《中国卫生统计》 (Chinese Journal of Health Statistics)

年 卷 期：2019年第36卷第6期

页      码：886-888,892页

摘      要：目的基于Bayesian框架,讨论由优效性向非劣效性试验转换,或由非劣效性向优效性试验转换时,试验的Ⅰ类错误率能否控制在可接受范围内。方法通过不同场景下模拟得到的全局Ⅰ类错误率予以验证,并对设计中的重要参数进行敏感性分析。结果模拟结果表明,在一般条件下,全局Ⅰ类错误率都能很好的控制在0.1以内,而在稍加严格的条件下,全局Ⅰ类错误率可控制在0.05以内。结论由优效性向非劣效性试验转换,或由非劣效性向优效性试验转换时,整个试验的Ⅰ类错误率能得到有效的控制。

主 题 词：优效性试验 非劣效性试验 全局Ⅰ类错误率 

学科分类：10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203878602...