尘肺病临床试验的注册数据分析

作     者：赵虎雷 谢洋 李建生 Zhao Hulei;Xie Yang;Li Jiansheng

作者机构：上海中医药大学附属龙华医院200032 河南中医药大学郑州450046 河南中医药大学第一附属医院郑州450000 

基　　金：河南省中医药科学研究专项课题(2018ZY1003) 河南省特色学科中医学学科建设项目(STS-ZYX-2017025) 河南省高校科技创新人才支持计划项目(19HASTIT008) 国家自然科学基金重点项目(81830116) 

出 版 物：《中华劳动卫生职业病杂志》 (Chinese Journal of Industrial Hygiene and Occupational Diseases)

年 卷 期：2020年第38卷第1期

页      码：20-23页

摘      要：目的探讨尘肺病临床试验注册的特点及发展趋势,分析尘肺病临床研究特点和防治现状。方法于2018年12月,检索中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心、日本临床试验注册网络体系(JPRN)等国际临床试验注册平台(ICTRP)认证的一级注册机构的数据库,收集建库至2018年12月1日的所有尘肺病相关临床试验,分析注册临床试验的特征。结果共纳入尘肺病相关临床试验23个,中国和巴西注册数量分别为9、3个,美国临床试验中心和中国临床试验注册中心注册数量分别为10、5个。已经完成的尘肺病临床试验有14个,进展情况不详的有4个,正在进行的有5个。研究对象以矽肺为主10个,样本量小于50个的试验8个,研究设计采用随机对照试验12个,干预措施为肺康复的5个,疗程为12个月的试验6个。结论尘肺病临床试验注册研究数较少,已经注册的临床研究结果公布的比例较低,部分临床研究状态不详。亟需加大尘肺病临床试验注册宣传力度,提高注册意识和研究设计强度,促进高质量临床试验发展。

主 题 词：尘肺 临床实验,临床试验 国际临床试验注册 研究 

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3760/cma.j.issn.1001-9391.2020.01.004

馆 藏 号：203880207...