从业务流程视角谈药品检验质量与效率的监管

作     者：黄宝斌 杨玥莹 黄清泉 成双红 Huang Baobin;Yang Yueying;Huang Qingquan;Cheng Shuanghong

作者机构：中国食品药品检定研究院北京100050 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2020年第34卷第2期

页      码：141-145页

摘      要：目的:采用企业业务流程管理理论,分析检验质量与效率影响因素,提出改进检验质量,提升检验效率的措施,为检验机构业务管理工作提供参考。方法:企业业务流程管理理论。结果与结论:检验质量的影响因素有检品信息不完整、受理信息转移过程中出错和信息出口把关不严等方面;提升检验质量的措施有加强受理后信息审核,改现场手工填写申请信息为在线填写,规范报告审核操作,明确报告审核要点等方面。检验效率影响因素分为内部和外部两方面,内部因素主要是流程设计不合理,流程运行不畅,无故停滞和折返;外部因素主要是由于申请人准备不充分造成过程中补充资料和其他监管任务进入等方面;提升检验效率的措施有优化流程、评估流程运行等方面。此外,检验机构还应注重客户服务,加强客户培训与教育,做好检验与审评和核查的衔接。

主 题 词：业务流程 检验 质量 效率 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.16153/j.1002-7777.2020.02.002

馆 藏 号：203884153...