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肿瘤全营养配方食品临床试验技术指导原则

肿瘤全营养配方食品临床试验技术指导原则

出 版 物:《肿瘤代谢与营养电子杂志》 (Electronic Journal of Metabolism and Nutrition of Cancer)

年 卷 期:2019年第6卷第4期

页      码:427-429页

摘      要:1使用原则.本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途肿瘤全营养配方食品临床试验。本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出和中止标准、试验样品要求、试验方案设计、观察指标、结果判定、数据统计与管理等,为特殊医学用途肿瘤全营养配方食品的临床试验设计、实施、评价提供指导。

主 题 词:临床试验设计 营养配方 技术指导原则 观察指标 试验样品 数据统计 试验方案设计 结果判定 

学科分类:1002[医学-临床医学类] 1010[医学-医学技术类] 100214[100214] 100215[100215] 10[医学] 

D O I:10.16689/j.cnki.cn11-9349/r.2019.04.007

馆 藏 号:203898044...

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