SAS软件在人体生物等效性研究试验设计中的应用

作     者：李柱 魏志军 LI Zhu;WEI Zhi-jun

作者机构：湖南省长沙市第三医院药剂科湖南长沙410002 复旦大学药学院临床药理教研室 

出 版 物：《实用预防医学》 (Practical Preventive Medicine)

年 卷 期：2006年第13卷第3期

页      码：785-787页

摘      要：人体生物等效性研究是新药临床试验的主要内容之一,具有取样点多、取样间隔短的特点,如何避免取样时间点的重叠,保障试验的有序进行,确保数据的可靠,是我们在进行该类试验时必须首要考虑的问题。本文通过临床试验设计的一个具体例子,介绍如何利用著名数据分析软件SAS,简便、快速、准确的生成相应的试验时间安排表,包括受试者服药时间与分组信息表、受试者取血点时间安排表与护士抽血点时间安排表等。

主 题 词：SAS宏 生物等效性 临床试验设计 

学科分类：1007[医学-药学类] 100704[100704] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-3110.2006.03.161

馆 藏 号：203901356...