患者报告结局的反应转移效应的评价方法研究进展

作     者：梁英 尚磊 张玉海 张海悦 徐勇勇 谭志军 

作者机构：空军军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室710032 

基　　金：国家自然科学基金(81703315) 国家自然科学基金面上项目(81573250,81773540) 

出 版 物：《中国卫生统计》 (Chinese Journal of Health Statistics)

年 卷 期：2020年第37卷第1期

页      码：157-160页

摘      要：患者报告结局(patient reported outcome,PRO)是指直接来自患者的有关患者健康状态的任何方面的信息,广泛应用于健康相关生活质量、临床试验、不良事件监测及批准药物等[1-2]。患者自主报告比医生报告对患者自身状态改变更敏感,可在治疗早期就发现异常症状[1,3]。在以患者报告结局为终点的临床研究中,研究对象在不同时点的内在评价标准、价值取向和对PRO测量内容的定义可能会发生变化,从而影响PRO报告结果并混淆临床干预所带来的PRO真实改变量,这种改变被称为反应转移(response shift,RS)[4]。RS会影响PRO真实改变量评价的准确性,降低疗效估计的效度。目前,RS评价方法主要分为基于设计和基于模型的两大类,前者主要包括个体化法、then-test法、基于偏好的方法和连续比较法,后者主要包括基于结构方程模型(structural equation modeling,SEM)和项目反应理论(item response theory,IRT)等。其他基于模型的RS评价方法还包括分类回归树法等其他方法,但不常用。本文就1999年至2018年RS的研究进展、评价方法及应用进行分析,为未来开展相关研究提供依据。

主 题 词：分类回归树 项目反应理论 结构方程模型 转移效应 测量内容 临床试验 评价方法研究 比较法 

学科分类：02[经济学] 0202[经济学-财政学类] 020208[020208] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 07[理学] 0714[0714] 100401[100401] 070103[070103] 0701[理学-数学类] 10[医学] 

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馆 藏 号：203901384...