银杏内酯B自微乳的处方优选及质量、安全性评价

作     者：杨鹏飞 丁兰萍 蔡晓蕾 鲁传华 陈卫东 

作者机构：安徽中医学院药学院药代动力学研究室合肥230038 安徽省中药制剂工程技术研究中心合肥230038 安徽省中药研究与开发重点实验室合肥230038 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2013年第19卷第12期

页      码：26-33页

摘      要：目的:优化银杏内酯B(GB)自微乳药物传递系统(SMEDDS)的处方,并初步评价其质量和安全性。方法:以微乳粒径、Zeta电位、药物平衡溶解度为指标,油相质量分数、混合表面活性剂比例、表面活性剂和助表面活性剂的比例为考察因素,采用伪三元相图结合星点设计-效应面法优选GB-SMEDDS的处方工艺。采用HPLC测定GB含量,并对自微乳的pH、形态学、粒径分布、Zeta电位、稳定性及部分安全性等进行评价。结果:最优处方为辛酸/癸酸三甘油脂、聚氧乙烯35蓖麻油、卵磷脂、乙醇质量比25.99∶39.47∶9.87∶24.67,载药量(24±1.4)g.L-1,粒径30～60 nm,GB-SMEDDS于1周内在常温、高温及低温状态下稳定性良好,通过溶血试验、血管刺激、急性毒性评价给药安全性良好。结论:星点设计-效应面法适用于GB-SMEDDS的处方优化,所建模型预测性良好,且GB自微乳制备工艺简单、性质稳定、质量易控。

主 题 词：银杏内酯B 自微乳化给药系统 星点设计-效应面法 质量评价 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.11653/syfj2013120026

馆 藏 号：203904229...