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血塞通注射液APTT生物活性检测方法探索研究

血塞通注射液APTT生物活性检测方法探索研究

作     者:樊华 章颖慧 康强 赫爱平 王秀英 FAN Hua;ZHANG Ying-hui;KANG Qiang;HE Ai-ping;WANG Xiu-ying

作者机构:辽宁省检验检测认证中心沈阳110036 

基  金:辽宁省科学事业公益研究基金资助项目(No 2015005006) 辽宁省自然科学基金博士科研启动基金(No 2019-BS-131) 

出 版 物:《中国药理学通报》 (Chinese Pharmacological Bulletin)

年 卷 期:2020年第36卷第5期

页      码:650-654页

摘      要:目的探讨血塞通注射液APTT生物活性检测方法的可行性。方法将兔血浆与供试品/对照品按一定比例混匀,应用全自动血凝仪检测APTT值,数据应用生物检定统计法分析。结果不同兔血浆、不同企业、不同浓度血塞通注射液量效重复性试验测得结果稳定;标准品人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、三七总皂苷分别与血塞通注射液APTT比较,前三者APTT值与血塞通注射液组无相关性,三七总皂苷与血塞通注射液组呈明显相关性;以三七总皂苷作为对照品,按照生物检定拉丁设计进行实验,所得结果与理化分析较为一致。结论血塞通注射液中的活性成分不代表有效成分,其药效作用是多种成分共同作用的结果,故单纯寻找某种单体做对照不适用,建议应用三七总皂苷为对照品,探索活血化瘀类中药注射剂生物活性研究。

主 题 词:血塞通注射液 生物活性 APTT 三七总皂苷 质量控制 检测方法 

学科分类:100703[100703] 1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录:

D O I:10.3969/j.issn.1001-1978.2020.05.012

馆 藏 号:203906240...

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