现阶段UDI体系在医疗机构中的建设与应用

作     者：张涵宇 郭红 田宗梅 王爱英 王慧宇 谈春荣 ZHANG Hanyu;GUO Hong;TIAN Zongmei;WANG Aiying;WANG Huiyu;TAN Chunrong

作者机构：首都医科大学附属北京世纪坛医院物资设备中心采购处北京100038 首都医科大学附属北京世纪坛医院医学工程处北京100038 首都医科大学附属北京世纪坛医院信息中心3北京100038 

基　　金：首都医科大学附属北京世纪坛医院青年基金(项目编号:2017-Q10 项目名称:医用耗材临床使用监管信息系统软件的构建与应用) 

出 版 物：《中国医药导刊》 (Chinese Journal of Medicinal Guide)

年 卷 期：2020年第22卷第3期

页      码：211-216页

摘      要：目的:2019年8月我国发布《医疗器械唯一标识系统规则》,正式开启医疗器械唯一标识(UDI)体系的建设工作。根据该体系的初期实施情况设计并建设基于UDI的医院医用耗材标准化、精细化、信息化的全生命周期管理体系。方法:通过医用耗材标准化建设、信息系统改造、医用耗材多模式管理等手段打造医用耗材全生命周期管理体系。结果:基于UDI的医用耗材信息化管理体系建设改进了院内医用耗材管理体系架构,并实现了院内外医用耗材数据的互联互通,从而提高了物流管理效率和精细度,为降低医疗风险和加强临床使用监管提供有力的系统支持。结论:通过开展基于UDI的医用耗材信息化管理体系建设,实现了院内医用耗材供应与使用端的双向追溯管理以及院内外物流基础信息的统一化和标准化,为进一步开展卫生技术评估评价、耗材成本控制、临床诊疗效果评估等工作打下良好的基础。

主 题 词：医用耗材信息化管理 医疗器械唯一标识 全生命周期管理体系 医用耗材追溯 

学科分类：1007[医学-药学类] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 10[医学] 

馆 藏 号：203906873...