中药智能制造质量数字化研究及复方丹参滴丸实践

作     者：熊皓舒 章顺楠 朱永宏 闫希军 叶正良 闫凯境 瞿海斌 XIONG Hao-shu;ZHANG Shun-nan;ZHU Yong-hong;YAN Xi-jun;YE Zheng-liang;YAN Kai-jing;QU Hai-bin

作者机构：天士力医药集团股份有限公司中药先进制造技术国家地方联合工程实验室天津300410 浙江大学药学院药物信息学研究所浙江杭州310058 

基　　金：工信部2016年智能制造试点示范“现代中药智能制造项目” 工信部2017年智能制造综合标准化与新模式应用项目“复方丹参滴丸智能制造新模式应用项目” 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2020年第45卷第7期

页      码：1698-1706页

摘      要：中国医疗健康产业将逐渐形成以消费者需求为中心的综合服务模式。面向多元化、个性化、透明化的市场升级需求,通过智能制造来实现药品供应的高质量、精准化与柔性化,是药品制造企业提升核心竞争能力的关键。依托于笔者在中药工厂实施的数个智能制造项目,该论文对中药智能制造关键技术研究以及产业应用实践进行了阐述。首先,提出了以质量数字化为核心的中药智能制造方法学,主要包括在工艺质量设计、生产过程控制、产品批次评价3个方面的数字化关键技术。接下来,介绍了中药工厂智能制造系统的架构设计,对涵盖种苗、种植、饮片、制造、仓储、质量管理环节各系统的功能模块和数据互通关系进行了说明。最后,以复方丹参滴丸生产车间为例,介绍了数字化关键技术的研究情况,以及过程检测与分析系统、数据采集与监控系统(supervisory control and data acquisition, SCADA)、制造执行系统(manufacturing execution system, MES)、数据挖掘分析系统、企业资源计划(enterprise resource planning system, ERP)等主要系统的实际运行和生产应用情况。该文旨在为中药工业实施智能制造的技术路径规划和系统架构提供参考借鉴。

主 题 词：医疗健康产业 医药工业 中药 智能制造 质量数字化 复方丹参滴丸 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1005[医学-中医学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.19540/j.cnki.cjcmm.20200207.308

馆 藏 号：203907605...