推动建立临床试验协作与共享机制——疫情蔓延期的战略思考

作     者：张晓雨 赵晨 孙杨 魏旭煦 关曼柯 赵梦竹 林繄依 商洪才 ZHANG Xiaoyu;ZHAO Chen;SUN Yang;WEI Xuxu;GUAN Manke;ZHAO Mengzhu;LIN Yiyi;SHANG Hongcai

作者机构：北京中医药大学东直门医院北京市100700 北京中医药大学中医学院 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京市1007003 天津中医药大学第一附属医院 北京中医药大学国际循证中医药研究院北京市100700 

基　　金：国家自然科学基金(81725024) 

出 版 物：《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2020年第61卷第8期

页      码：650-654页

摘      要：自新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,在中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心、中国中医药循证医学中心临床研究注册平台共注册了相关临床试验70个,涉及疾病筛查、诊断、预防、治疗、预后康复等多领域,但同时也暴露了存在重复性研究、竞争临床资源,主要指标差异较大、研究目的不明确、难以对结果进行比较,样本量设置依据不足,基本概念混淆,临床研究设计有待提高等问题。为增强应对突发公共卫生事件研究的能力,提出推动建立临床试验协作与共享机制的策略,并从推进临床试验信息共享、加强临床试验总体监管、完善临床试验应急机制、组织临床试验高水平团队四个方面提出相关建议。

主 题 词：新型冠状病毒肺炎 临床试验注册 信息共享 应急机制 中医药研究 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13288/j.11-2166/r.2020.08.002

馆 藏 号：203910198...