盐酸氟桂利嗪胶囊在健康人体中的药动学和生物等效性研究

作     者：刘茜 张旭 赵辉 杜红文 刘洋 邵馨 杨司南 LIU Qian;ZHANG Xu;ZHAO Hui;DU Hong-wen;LIU Yang;SHAO Xin;YANG Si-nan

作者机构：沈阳药科大学药学院沈阳110016 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2010年第8卷第4期

页      码：276-280页

摘      要：目的建立HPLC-MS/MS法测定人血浆中氟桂利嗪的浓度,研究其在人体内的药物动力学行为,并评价其生物等效性。方法采用随机双周期交叉对照试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服含20 mg氟桂利嗪的受试制剂和参比制剂后,用HPLC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,并利用DAS软件进行药动学参数计算和2种制剂的生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数:tmax分别为(2.43±0.75)和(2.40±0.77)h,Cmax分别为(56.9±18.5)和(54.8±18.9)μg.L-1,t1/2分别为(6.68±1.74)和(5.99±1.77)h,采用梯形法计算,AUC0-t分别为(382±134)和(405±151)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(417±149)和(436±167)μ***-1,以AUC0-t计算,氟桂利嗪的相对生物利用度平均为(96.9±16.9)%。结论建立的分析方法快速准确、专属性强,测得的数据可靠,2种制剂在体内生物等效。

主 题 词：氟桂利嗪 HPLC-MS/MS 药动学 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

馆 藏 号：203918160...