临床研究设计中的统计学考虑要点

作     者：姚晨 阎小妍 

作者机构：北京大学临床研究所北京100191 北京大学第一医院医学统计室 

出 版 物：《北京大学学报（医学版）》 (Journal of Peking University:Health Sciences)

年 卷 期：2010年第42卷第6期

页      码：632-636页

摘      要：临床研究是临床科学家探索临床治疗疾病过程中那些末知或不确定性的科学问题,一旦明确了阐述不确定性相关的某科学问题,则需要通过临床研究来获取科学或临床证据,统计学是解决研究不确定性科学问题的工具,它可以在某些潜在的概率分布假设下,根据从目标患者人群的有代表性的样本中收集的临床数据进行统计推断. 为了在期望的准确度和可靠性下获得科学的结论,统计学不仅仅在获取临床研究资料后用恰当的统计方法和计算程序进行无偏倚的统计分析,更重要的是在临床研究设计阶段就要有良好的统计设计以避免不必要的偏倚,研究者如果能严格遵从设计良好的临床试验方案可减少临床研究过程中的潜在变异性. 一般来说,有价值的研究结论只能来源于对通过科学设计所收集到的数据采用正确的统计方法所进行的分析. 因此,统计学已经成为临床研究的重要方法学,统计学专业人员也作为临床研究团队中重要的成员之一自始至终地参加整个临床研究,临床专家也有必要了解在临床研究方案设计中哪些内容需要有统计学专业的支持,这样才能与统计学专家通力合作,制定一个全面的、结构清晰的临床试验方案,通过培训和监督可以使所有参与临床研究的人员正确理解和遵从临床研究方案,以保障该项临床研究达到预期的研究目的[1]

主 题 词：生物医学研究 研究设计 统计学 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-167X.2010.06.005

馆 藏 号：203918565...