6σ质量管理方法在临床化学检测性能评价中的应用

作     者：郑浩 喻靓 胡娟 江铭磊 龚燕 高翔 郭林 ZHENG Hao;YU Jing;HU Juan;JIANG Ming-lei;GONG Yan;GAO Xiang;GUO Lin

作者机构：上海复旦大学附属肿瘤医院检验科上海200032 

出 版 物：《现代生物医学进展》 (Progress in Modern Biomedicine)

年 卷 期：2012年第12卷第17期

页      码：3297-3301页

摘      要：目的:应用六西格玛(6σ)质量管理方法分析临床生化检验项目质量控制数据,评价其分析性能,设计生化检验项目的质量控制方法并指导其质量改进。方法:收集2010年度临床生化检验项目室内质量控制及室间质量评价的数据,按照美国临床实验室改进修正法案允许总误差(TEa)标准,采用公式值=[TEa%-偏倚(bias%)]/变异系数(CV%),计算检验项目的σ值,绘制标准化6σ性能决定图,评价检验项目分析性能,设计质量控制方案,计算检验项目的质量目标指(QGI),查找导致性能不佳的主要原因,提出优先改进方法。结果:临床生化检验项目中,常规生化和干式生化的检验项目达到6西格玛水平分别占66.6%和58.4%,达到5～6西格玛水平分别占4.8%和8.3%,达到4～5西格玛水平分别占4.8%和8.3%,4.达到3～4西格玛水平分别占4.8%和16.7%,在3西格玛水平以下分别占19%和8.3%,全部检验项目的平均σ值分别为9.33和6.95。在12个6σ值<6的检验项目中有50%要优先改进精密度,25%需要优先改进准确度,其余则两者都要改进。结论:6σ质量管理方法可以有效地应用于临床化学检测性能评价,设计个性化的质量控制方案可更有效地控制质量,有助于不断提高临床实验室生化检验项目质量水平。

主 题 词：六西格玛 质量控制 质量目标指数 

学科分类：1010[医学-医学技术类] 10[医学] 

D　O　I：10.13241/j.cnki.pmb.2012.17.020

馆 藏 号：203919264...