抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的风险管理

作     者：赵淑华 刘晓红 江旻 ZHAO Shu-hua;LIU Xiao-hong;JIANG Min

作者机构：北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 

基　　金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2020ZX 09201023) 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2020年第29卷第7期

页      码：749-752页

摘      要：抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验发展迅速,肿瘤药物试验的受试者与健康人群差异大,试验风险高,降低试验的风险是抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的重要关注点。本文讨论了抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验的方案设计以及临床实施过程中的风险,探讨了降低风险的措施和方法,为提高抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的成功率和保护受试者安全提供参考。

主 题 词：抗肿瘤新药 Ⅰ期临床试验 风险管理 

学科分类：1007[医学-药学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203922810...