研究者发起的临床研究之伦理跟踪审查探究

作     者：张增瑞 刘小燕 张洁 马丽 付文广 江凤 陈正君 ZHANG Zeng-rui;LIU Xiao-yan;ZHANG Jie

作者机构：西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会四川泸州646000 西南医科大学公共卫生学院四川泸州646000 西南医科大学附属医院国家药物临床试验机构四川泸州646000 

基　　金：2018年四川省科技厅条件平台项目(2018TJPT0051) 

出 版 物：《医学与哲学》 (Medicine and Philosophy)

年 卷 期：2020年第41卷第9期

页      码：34-35,47页

摘      要：随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节。文章从政策支持不足、审查标准差异、伦理培训欠缺、工作量大而缺乏激励措施以及缺乏信息平台5个方面对IIT伦理跟踪审查的难点进行阐述,并从规范顶层设计、规范伦理跟踪审查程序、提高研究者伦理自律、加强伦理委员会建设和搭建伦理信息平台5个方面提出了应对措施,以规范IIT的伦理跟踪审查工作,促进受试者权益的维护。

主 题 词：研究者发起的临床研究 跟踪审查 伦理委员会 

学科分类：10[医学] 

D　O　I：10.12014/j.issn.1002-0772.2020.09.09

馆 藏 号：203928809...