血液透析类产品临床试验设计要点

作     者：招仲恒 ZHAO Zhong-heng

作者机构：广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司广东广州510000 

出 版 物：《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)

年 卷 期：2020年第26卷第7期

页      码：33-35页

摘      要：血液净化疗法是指应用物理、化学或免疫学等方法清除体内过多的水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质,以维持体内水、电解质和酸碱平衡的治疗方法。血液透析作为血液净化疗法的一种,是针对慢性肾衰竭的主要治疗手段之一。近年来随着透析治疗技术的发展,国产透析机、透析器等器械的注册申报数量也越来越多,文章拟对血液透析治疗中几类主要医疗器械的临床试验设计展开探讨,以供同行参考交流。

主 题 词：血液净化 血液透析 透析机 透析器 透析管路 透析浓缩物 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 10[医学] 

D　O　I：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.07.014

馆 藏 号：203931508...