“护肝Ⅰ号”口崩片的制备及药效学研究

作     者：相聪坤 胡等慧 郑玉光 XIANG Cong-kun;HU Deng-hui;ZHENG Yu-guang

作者机构：河北省中医院河北石家庄050011 北京中医药大学北京102488 河北中医学院河北石家庄050200 河北化工医药职业技术学院河北石家庄050026 

基　　金：孙宝惠全国名老中医药专家传承工作室(7002016008005) 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2020年第51卷第12期

页      码：3194-3200页

摘      要：目的优化"护肝Ⅰ号"口崩片处方及制备工艺,并考察其对小鼠急性肝损伤的保护作用。方法对崩解剂、润滑剂、填充剂进行单因素筛选,以片剂外观、硬度、脆碎度、崩解时间作为综合评价指标,选取崩解剂、微粉硅胶、硬脂酸镁三者用量为考察因素,采用Box-Behnken响应面法设计优化制备工艺。以一次性大剂量ig给予对乙酰氨基酚(acetaminophen,APAP,500 mg/kg)复制小鼠急性肝损伤模型,考察口崩片对血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性、肝组织中还原型谷胱甘肽(GSH)和丙二醛(MDA)含量及肝组织形态学变化的影响。结果最优处方为干膏粉22.00%、微晶纤维素18.00%、山梨醇20.00%、甘露醇16.00%、阿斯巴甜0.50%、柠檬酸0.50%、L-HPC 20.00%、微粉硅胶2.50%、硬脂酸镁0.50%,以此处方制备口崩片的硬度为4~7kg,平均崩解时间50s,平均脆碎度0.85%;与模型组相比,联苯双酯对照组、"护肝Ⅰ号"水煎液组和"护肝Ⅰ号"口崩片组小鼠血清中2种转氨酶ALT、AST含量明显降低,存在显著性差异(P<0.01);肝组织中MDA含量降低,存在显著性差异(P<0.01),显著改善APAP对肝组织的破坏。结论 "护肝Ⅰ号"口崩片处方工艺可行、操作简便,与"护肝Ⅰ号"水煎液均能有效预防APAP导致的肝损伤,且两者药效作用差异无显著性。

主 题 词：护肝Ⅰ号 口崩片 Box-Behnken响应面法 肝损伤 药效学 崩解时间 对乙酰氨基酚 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7501/j.issn.0253-2670.2020.12.011

馆 藏 号：203933258...