新冠肺炎中药临床研究的伦理审查挑战

作     者：何胜荣 周吉银 HE Sheng-rong;ZHOU Ji-yin

作者机构：陆军军医大学第二附属医院政治工作处重庆400037 陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构重庆400037 

基　　金：2019年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目(2019XRW04) 

出 版 物：《医学与哲学》 (Medicine and Philosophy)

年 卷 期：2020年第41卷第13期

页      码：37-40页

摘      要：中药在防控新冠肺炎疫情中发挥了重要作用,已有中药方剂获批进入临床试验。鉴于中医药具有整体原则、辨证论治和长期临床实践经验的优点,也存在研究方案设计,疗效评价指标,中药方剂的质量控制和安全性等难点。伦理委员会审查新冠肺炎中药临床研究项目时,应从整体原则、辨证论治、临床基础、研究方案、风险受益评估、知情同意、隐私保护等要点着手,确保受试者权益,提升临床研究质量,助推疫情防控。

主 题 词：新冠肺炎 中药 临床研究 伦理审查 

学科分类：10[医学] 

D　O　I：10.12014/j.issn.1002-0772.2020.13.07

馆 藏 号：203944402...