我国新型冠状病毒肺炎临床试验的特点

作     者：殷环 张婷 李陈晨 张越伦 高东平 YIN Huan;ZHANG Ting;LI Chen-chen;ZHANG Yue-lun;GAO Dong-ping

作者机构：中国医学科学院医学信息研究所健康科技战略情报研究室北京100020 中国医学科学院医学信息研究所医疗器械与药物战略情报研究室北京100020 郑州大学第一附属医院远程医学中心河南郑州450052 互联网医疗系统与应用国家工程实验室河南郑州450052 北京协和医院医学科学研究中心北京100730 

基　　金：中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新项目(2016-I2M-2-004) 

出 版 物：《中国感染控制杂志》 (Chinese Journal of Infection Control)

年 卷 期：2020年第19卷第8期

页      码：671-678页

摘      要：目的分析我国开展的新型冠状病毒肺炎(简称“新冠肺炎”)临床试验的特点,发现可能存在的问题,为临床试验设计者及政策制定者提供一定的参考。方法收集2020年2月23日24点之前在中国临床试验注册中心官网和美国***官网注册的新冠肺炎临床试验数据,使用DDA软件进行数据清洗,采用SPSS 18.0对临床试验各特征变量进行描述。结果我国第1项新冠肺炎临床试验注册时间为2020年1月23日,截至2020年2月23日24点我国共注册240项新冠肺炎临床试验,其中多中心研究62项(25.83%)。共有157个机构参与临床试验,其中医疗机构最多(122个),参与机构地理分布前5名依次为北京、湖北、广东、浙江、上海。临床试验参与患者的年龄主要以成年人(15~64岁)/老年人(≥65岁)为主(63.75%),研究类型主要以干预性研究为主(75.42%),干预措施主要以药物为主(68.51%),经费来源主要以自筹为主(25.00%)。181项干预性研究所处阶段以0期(70项)和Ⅳ期(49项)为主。结论目前我国开展的临床试验数量多,但机构合作较少,干预措施和试验药物种类不聚焦,招募人数不尽合理,参与机构及经费来源多样化。

主 题 词：新型冠状病毒肺炎 COVID-19 新型冠状病毒 临床试验 干预措施 药物 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 100201[100201] 100401[100401] 10[医学] 

D　O　I：10.12138/j.issn.1671-9638.20206600

馆 藏 号：203958986...