蓝芩口服液治疗小儿手足口病有效性和安全性的系统评价

作     者：杨泽 吕健 孙梦华 支英杰 谢雁鸣 YANG Ze;LYU Jian;SUN Meng-hua;ZHI Ying-jie;XIE Yan-ming

作者机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100053 

基　　金：国家重点研发计划项目(2018YFC1707400,2018YFC1707410) 中国中医科学院研究生教育教学改革研究项目(JG201703) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2020年第45卷第15期

页      码：3547-3555页

摘      要：蓝芩口服液常用于治疗上呼吸道感染,如急性咽炎,但根据中医异病同治的辨治方法,临床亦常用其治疗小儿手足口病。目前未见针对其疗效及安全性的高级别证据。该研究为了系统评价蓝芩口服液治疗小儿手足口病的临床疗效和安全性,以计算机检索中国知网、万方、维普、SinoMed、Cochrane Library、PubMed 6个数据库中关于蓝芩口服液治疗小儿手足口病的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2019年4月26日。采用RevMan 5.3软件进行数据分析,文献质量评价采用Cochrane协作网的ROB工具。最终纳入24篇,总样本量3 491例,试验组1 826例,对照组1 665例。Meta分析结果显示,在疗效方面,蓝芩口服液联合常规治疗优于西药常规治疗差异有统计学意义(RR总有效率=1.20,95%CI[1.16,1.23],P<0.000 01);在不良反应发生率方面,蓝芩口服液联合常规治疗对比单独常规治疗无统计学差异(RR=1.16,95%CI[0.79,1.70],P=0.45);在临床症状改善时间方面,纳入的研究间异质性过大,不满足Meta分析而未得出结论。结果表明,蓝芩口服液在治疗小儿手足口病具有相对疗效,但鉴于所纳入的文献研究质量普遍偏低,有待进一步验证,故需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案,以提高证据质量级别,为临床提供可靠的循证证据。

主 题 词：蓝芩口服液 手足口病 系统评价 Meta分析 

学科分类：1007[医学-药学类] 1005[医学-中医学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 100510[100510] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.19540/j.cnki.cjcmm.20200522.501

馆 藏 号：203959719...