贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则研究

作     者：白旭东 迟戈 王亚南 陈福军 石莉 梁文 BAI Xu-dong;CHI Ge;WANG Ya-nan;CHEN Fu-jun;SHI Li;LIANG Wen

作者机构：辽宁省检验检测认证中心认证审评院辽宁沈阳110003 辽宁省检验检测认证中心医疗器械检验检测院辽宁沈阳110179 

出 版 物：《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)

年 卷 期：2020年第26卷第13期

页      码：4-5,20页

摘      要：《贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则研究》是在美国食品药品管理局(FDA)的"贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则"理念基础上,结合我国实际需要,扩展贝叶斯临床设计理念在我国医疗器械临床试验中的应用思路。

主 题 词：贝叶斯统计 医疗器械 临床试验 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.13.002

馆 藏 号：203963402...