BQ80婴儿监护保暖台有效性及安全性研究

作     者：刘东 LIU Dong

作者机构：深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院南方科技大学第一附属医院)新生儿科广东深圳518020 

出 版 物：《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)

年 卷 期：2020年第26卷第15期

页      码：125-128页

摘      要：目的:验证BQ80婴儿监护保暖台对新生婴儿保暖的有效性及安全性。方法:本研究起止时间为2019年5月~2019年10月,共纳入新生婴儿124例。采用双中心、目标值对照试验设计方法。应用BQ80婴儿监护保暖台对新出生的婴儿进行保暖,对其保暖性能及安全性能进行监测。以腋窝温度作为评价指标,每4h对受试者进行体温测量,对最终体温与目标值体温进行比较,评价此监护保暖台对新生儿恢复正常体温及保持正常体温方面的有效性及安全性。结果:新生婴儿入院后接受BQ80婴儿监护保暖台保暖,热辐射4h后,95%置信区间(CI)已符合目标值范围。从4~24h时间段里95%CI均未超出目标值范围。本研究无不良事件包括严重不良事件发生。结论:BQ80婴儿监护保暖台能较为有效地使新生婴儿恢复正常体温,且在生后24h内将新生儿体温维持在目标值范围内,具有较好的保暖性能及安全性能。

主 题 词：BQ80婴儿监护保暖台 有效性 安全性 体温 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.15.061

馆 藏 号：203974523...