地芬尼多口腔崩解片体内代谢探讨

作     者：王健康 董晓莉 张福成 张华峰 Wang Jiankang;Dong Xiaoli;Zhang Fucheng;Zhang Huafeng

作者机构：解放军空军总医院药学部北京100142 

出 版 物：《中国药师》 (China Pharmacist)

年 卷 期：2010年第13卷第1期

页      码：91-93页

摘      要：目的:探讨地芬尼多试验药和参比药在健康人体中是否生物等效。方法:采用双周期试验设计,12名健康志愿者分别单次口服地芬尼多试验药和参比药50 mg,采用GC-MS方法测定地芬尼多血浓度。用DAS软件计算药物动力学参数,用SPSS软件进行t检验和双因素方差分析。结果:试验药和对照药生物不等效。主要药物动力学参数Ke、t_(1/2)和C_(max)在性别因素上存在统计学差异,在剂型因素上无统计学差异;Ka、V/F、AUC_(0-36)和AUC_(0-∞)在剂型因素和性别因素上均不存在统计学差异。结论:单次口服试验药50 mg后,不同性别受试者部分药物动力学参数存在差异。

主 题 词：盐酸地芬尼多 药动学 生物等效 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-049X.2010.01.040

馆 藏 号：203979389...