XINSORB生物可吸收西罗莫司洗脱支架治疗原位冠状动脉狭窄病变随机对照研究4年临床结果

作     者：吴轶喆 殷嘉晟 葛雷 钱菊英 沈雳 葛均波 无 WU Yi-zhe;YIN Jiasheng;GE Lei;QIAN Ju-ying;SHEN Li;GE Jun-bo;无

作者机构：复旦大学附属中山医院心内科上海市心血管病研究所上海200032 代表XINSORB RCT研究组 

基　　金：国家重点研发项目(2016YFC1102300) 国家自然科学基金(81521001、81670319) 

出 版 物：《中国介入心脏病学杂志》 (Chinese Journal of Interventional Cardiology)

年 卷 期：2020年第28卷第9期

页      码：493-499页

摘      要：目的评价XINSORB生物可吸收支架(XINSORB BRS)治疗原发性冠状动脉狭窄病变4年临床疗效和安全性。方法XINSORB RCT研究是前瞻性、随机、对照、多中心设计的临床研究。将符合临床纳入标准的患者按1︰1比例随机分配至XINSORB BRS组和TIVOLI SES组。临床终点包括靶病变失败(TLF)、患者相关不良事件(PoCE)、主要不良心脏事件(MACE)和确定的/很有可能的支架内血栓形成事件。结果本研究共入选了395例患者,分为XINSORB BRS组200例、TIVOLI SES组195例。超过92%患者接受了4年临床随访。4年临床结果显示,XINSORB BRS组和TIVOLI SES组分别有54.0%和51.8%患者仍在接受双联抗血小板治疗(P=0.574)。两组患者无论是TLF(5.0%比6.2%)、PoCE(10.3%比8.7%)、MACE(5.0%比6.2%)、全因死亡(2.5%比0.0)、靶血管心肌梗死(1.0%比0.0)还是缺血驱动的靶血管血运重建(4.5%比6.2%)发生率比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。XINSORB BRS组共有2例确定的支架内血栓形成事件发生,TIVOLI SES组无支架内血栓形成事件发生。XINSORB BRS组在介入治疗后2~4年,无新增支架内血栓形成事件发生。结论XINSORB RCT研究4年随访结果显示,XINSORB BRS治疗简单/中度复杂的冠状动脉原位病变,具有和传统药物洗脱支架相当的有效性和安全性,TLF和支架内血栓形成发生率均较低。

主 题 词：生物可吸收支架 靶病变失败 主要不良心脏事件 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100201[100201] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1004-8812.2020.09.004

馆 藏 号：203980038...