六西格玛质量管理在临床生化检验中的应用

作     者：范笑笑 曾璇 扶春艳 田佳慧 周兵飞 何翰林 吴意 FAN Xiaoxiao;ZENG Xuan;FU Chunyan;TIAN Jiahui;ZHOU Bingfei;HE Hanlin;WU Yi

作者机构：湖南省人民医院/湖南师范大学附属第一医院检验科湖南长沙410002 免疫诊断试剂湖南省工程研究中心湖南长沙410002 湖南师范大学医学检验系湖南长沙410002 

基　　金：湖南省自然科学基金面上项目(2018JJ2226) 仁术科研发展基金二类项目(RS201608) 

出 版 物：《国际检验医学杂志》 (International Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期：2020年第41卷第19期

页      码：2402-2405,2432页

摘      要：目的采用六西格玛(6σ)理论分析临床生化检验项目质量控制数据,提供合理、有效的实验室检测质控管理方案。方法收集2018年2月1日至6月30日湖南省人民医院检验科生化室Beckman AU5800全自动生化分析仪10项检验项目的室内质控及室间质量评估数据,以美国1992年实施的临床实验室改进法案修正案(CLIA′88)规定的允许总误差(TEa%)、偏倚(Bias%)和变异系数(CV%)计算各项目σ水平和质量目标指数(QGI),并辅以标准化σ性能评价图来评估项目的检测性能,设计合适质控管理规则,分析部分项目性能不佳的原因并指导其质量改进。结果10个检测项目中,肌酸激酶(CK)、三酰甘油(TG)、尿酸(UA)、碱性磷酸酶(ALP)σ值>6,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)σ值处于5~6,总蛋白(TP)、总胆固醇(TC)σ值处于4~5,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、葡萄糖(GLU)σ值处于3~4,钙(Ca)σ值处于2~3。ALT、AST、TC、TP、Ca的QGI<0.8,GLU的QGI处于0.8~1.2。结论6σ质量管理方案能有效地评价临床生化检验项目的性能指标,有助于实验室及时发现问题并采取合理措施控制项目检测质量。

主 题 词：六西格玛 质量管理 允许总误差 质量目标指数 质量控制 

学科分类：1010[医学-医学技术类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1673-4130.2020.19.025

馆 藏 号：203981972...