中医药临床试验中电话随访的方法学应对与思考

作     者：王天园 孙星 胡晶 冯硕 张会娜 王宏 李博 WANG Tianyuan;SUN Xing;HU Jing;FENG Shuo;ZHANG Huina;WANG Hong;LI Bo

作者机构：首都医科大学附属北京中医医院北京市100010 北京市中医研究所北京市100010 医智数(北京)科技有限公司北京市100043 

基　　金：国家自然科学基金资助项目(81774146) 国家“十三五”重大新药创制专项课题“创新药物全过程临床评价示范性技术平台建设”(2019ZX09734001) 

出 版 物：《中国全科医学》 (Chinese General Practice)

年 卷 期：2021年第24卷第2期

页      码：248-252页

摘      要：电话随访作为结局评价的一种,在中医药临床试验中十分重要。但随访结果质量偏低,存在随访信息不全、失访率高等问题。现探讨中医药临床试验中电话随访方法学的研究较少,本研究对中医药临床试验中电话随访中存在的问题进行探究,并提出方法学建议。在中医药临床试验中,结局评价十分重要,而结局评价的电话随访过程中存在诸多问题,需要标准化,需要建立方法学以规范流程。本研究聚焦电话随访流程的难点问题,通过中医药临床试验实际调研和总结归纳,从实际出发,提出中医药临床试验中电话随访的方法学建议:(1)合理中医药临床试验研究设计随访部分;(2)建立和完善随访岗位制度;(3)完善随访员培训后上岗机制;(4)提高患者对疾病与随访的认识;(5)优化随访机制。(6)聘请专业的随访团队进行定期规律的随访。未来可探索建立随访数据共享管理平台,全方位快速实现资源共享。

主 题 词：临床试验 电话随访 随访率 方法学 数据管理 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.633

馆 藏 号：203986493...