过程管理在Ⅰ期药物临床试验病房管理中的应用研究

作     者：王艳丽 WANG Yan-li

作者机构：长春中医药大学附属医院一期临床试验研究室吉林长春130021 

出 版 物：《中国卫生产业》 (China Health Industry)

年 卷 期：2020年第17卷第25期

页      码：54-56页

摘      要：目的探讨过程管理在Ⅰ期药物临床试验病房管理中的应用效果。方法随机选择2018年6月—2019年5月该院Ⅰ期药物临床试验病房的66例受试者作为研究组,随机选择2017年6月—2018年5月该院Ⅰ期药物临床试验病房的66例受试者作为对照组。对照组采取常规管理措施,研究组在此基础上应用过程管理(制定质量目标、设计质控要素、明确质控标准、完善质量管理体系)。对比两组受试者对试验的依从性与脱落率。结果研究组受试者对试验的总依从率为93.94%高于对照组81.82%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组受试者的脱落率3.03%低于对照组12.12%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论过程管理在Ⅰ期药物临床试验病房管理中具有显著的应用效果,可以有效提高受试者对试验的依从率,减少脱落率。

主 题 词：过程管理 Ⅰ期药物临床试验 病房 依从率 脱落率 

学科分类：1011[医学-护理学类] 10[医学] 

D　O　I：10.16659/j.cnki.1672-5654.2020.25.054

馆 藏 号：203987185...