一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的多中心临床研究

作     者：彭骊苏 李敏 周红梅 周刚 张蓉 吴艳乔 王凌晨 廖英男 林梅 PENG Lisu;LI Min;ZHOU Hongmei;ZHOU Cang;ZHANG Rong;WU Yanqiao;WANG Lingchen;LIAO Yingnan;LlN Mei

作者机构：四川大学口腔疾病研究国家重点实验室.四川大学华西口腔医院黏膜病科成都610041 天津医科大学口腔医院 重庆医科大学附属口腔医院牙周黏膜科 武汉大学口腔医院 成都中医药大学附属医院 四川大学华西公共卫生学院 成都市第二人民医院 自贡市第四人民医院 

基　　金：国家"十一五"科技支撑计划项目(编号:2007BAI40BO6) 

出 版 物：《实用口腔医学杂志》 (Journal of Practical Stomatology)

年 卷 期：2012年第28卷第6期

页      码：766-770页

摘      要：目的:观察一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的临床疗效及安全性。方法:采用随机双盲平行对照多中心临床试验设计。纳入复发性阿弗他溃疡患者(轻型/疱疹样型),随机分入试验组(一清软胶囊)、阳性药物对照组(牛黄解毒胶囊)和安慰剂组,疗程均为7 d,比较3组治疗前后药物疗效及安全性。结果:本试验共纳入192例受试者,完成试验187例,其中试验组93例,安慰剂组48例,牛黄解毒胶囊组46例。脱落率2.6%。中医主症(疼痛)有效率:试验组86.02%,安慰剂组79.17%,牛黄解毒胶囊组84.44%;中医证候疗效有效率:试验组90.32%,安慰剂组79.17%,阳性药对照组91.11%。3组不良反应率分别为5.26%,2.08%和34.78%。结论:一清胶囊治疗(热毒证)复发性阿弗他溃疡的疗效与牛黄解毒胶囊相当,且安全性更好。

主 题 词：一清胶囊 牛黄解毒胶囊 复发性阿弗他溃疡 热毒证 多中心药物临床试验 

学科分类：1003[医学-口腔医学类] 100302[100302] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1001-3733.2012.06.22

馆 藏 号：203988075...