氯化钾缓释片健康人体的生物等效性

作     者：牛晓方 袁桂艳 魏春敏 王本杰 郭瑞臣 NIU Xiao-fang;YUAN Gui-yan;WEI Chun-min;WANG Ben-jie;GUO Rui-chen

作者机构：山东大学药学院山东济南250012 菏泽市立医院药剂科山东菏泽274031 山东大学齐鲁医院临床药理研究所山东济南250012 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2009年第29卷第23期

页      码：1998-2001页

摘      要：目的：建立火焰原子吸收分光光度法，研究氯化钾缓释片在健康人体的生物等效性。方法：试验采用两周期随机交叉试验设计，20名健康受试者分别口服试验制剂或参比制剂3．0g，每一周期给药后收集0～1，1～2，2～4，4～6，6～8，8～10，10～12，12～15，15～24h尿液，记录体积，取10mL于-20℃贮存备测。一周后重复上述试验。以给药后0～48h尿钾累积排泄量计算生物利用度，用方差分析和双单侧t检验和（1-2α）置信区间分析评价试验制剂和参比制剂的生物等效性。结果：氯化钾缓释片试验制剂与参比制剂主要药动学参数t1／2分别为（3．6±1．7）和（4．0±1．9）h，尿最大排泄量Amax分别为（7．7±1．8）mmol和（7．1±2．2）mmol，tmax分别为（5．4±2．3）h和（4．3±3．0）h，24h尿累积排泄总量分别为（28．5±5．2）mmol和（27．9±4．7）mmol。试验制剂氯化钾缓释片相对生物利用度F为（103．6±20．1）％。结论：2种氯化钾缓释片具有生物等效性。

主 题 词：氯化钾缓释片 生物等效性 原子吸收分光光度法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-5213.2009.23.011

馆 藏 号：203988926...