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我国工业化学品良好实验室规范体系建设探讨

我国工业化学品良好实验室规范体系建设探讨

作     者:吴孝槐 

作者机构:中国合格评定国家认可中心 

出 版 物:《中国认证认可》 (China Conformity Assessment)

年 卷 期:2020年第10期

页      码:50-54页

摘      要:“良好实验室规范”英文为“Good laboratory practice”,通常简称为GLP,GLP的定义是“一种有关非临床人类健康和环境安全试验的设计、实施、查验、记录、归档及报告等的组织过程和条件的质量体系”。GLP规范适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理,主要目的用于确保GLP实验室向登记管理部门提交的安全性评价数据的真实性和完整性,防止数据造假。

主 题 词:工业化学品 质量体系 饲料添加剂 GLP 良好实验室规范 食品添加剂 安全性评价 数据造假 

学科分类:0202[经济学-财政学类] 02[经济学] 020205[020205] 

馆 藏 号:203991828...

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