《药物临床试验质量管理规范》培训的思考

作     者：鲁菁 陈立章 方红娟 LU Jing;CHEN Li-zhang;FANG Hong-juan

作者机构：中华医学会北京分会100005 中南大学公共卫生学院 

出 版 物：《中华医院管理杂志》 (Chinese Journal of Hospital Administration)

年 卷 期：2012年第28卷第1期

页      码：27-29页

摘      要：医务人员是临床试验的主要设计者和参与者，普及《药物临床试验质量管理规范》（GCP）有助于提高医务人员临床试验的水平规范临床试验的管理，保护受试者的合法权益及健康安全，提高临床试验结果可靠性，从而提升我国医疗机构进行临床试验的能力，促进医药相关产业的发展。从建立临床试验职业资格准人制度和监督管理机制、将《药物临床试验管理规范》（0CP）培训纳入继续教育体系2个方面进行了探讨，提出了加强医务人员GCP培训的途径和建议。

主 题 词：医务人员 GCP 培训 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3760/cma.j.issn.1000-6672.2012.01.009

馆 藏 号：203995783...