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国家一类新药盐酸埃克替尼片大规模人群用药的疗效与安全性评价: 收藏
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引用; 《中国药物评价》2012年第1期29卷 30-34页; 作者：谭芬来王印祥丁列明沈海蛟万江刘勇汪洋袁晓玢杨敏卢妮孙燕浙江贝达药业有限公司杭州311100 中国医学科学院肿瘤医院北京100021; 目的：评价盐酸埃克替尼片（凯美纳）大规模人群用药的安全性与疗效。方法：通过专门设计的反馈表和随访表收集患者信息，不良反应按照WHO抗癌药物毒性分级标准分为Ⅰ-Ⅳ度；疗效按照实体瘤疗效评价标准Recistl．1进行评估，并统计总体...; 目的：评价盐酸埃克替尼片（凯美纳）大规模人群用药的安全性与疗效。方法：通过专门设计的反馈表和随访表收集患者信息，不良反应按照WHO抗癌药物毒性分级标准分为Ⅰ-Ⅳ度；疗效按照实体瘤疗效评价标准Recistl．1进行评估，并统计总体客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。结果：共收集1156例患者用药后的相关资料，总不良反应发生率为41．3％，其中皮疹23．2％，腹泻10．1％，转氨酶升高1．0％，其他不良反应81例，间质性肺炎1例：最佳疗效结果显示：ORR与DCR分别为34．5％和79．4％。结论：盐酸埃克替尼片在大样本应用中的安全性和疗效与Ⅲ期临床试验结果一致或更优。; 来源：详细信息评论

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