摘要：通过查阅相关文献并结合笔者实践经验,基于FMECA、问卷调查法,从"试验药物管理、生物检测样本管理、研究者依从性、受试者依从性、病房管理、质量保证"6个层面列出了61个生物等效性试验临床实施阶段的失效模式,完成调查问卷的设计和发放。针对问卷结果运用SPSS 25.0软件计算出了各故障失效模式下对应的风险优先系数值,并按照从大到小的顺序进行风险排序。对处于较高风险以上的失效模式进行原因分析并针对性提出了预防规避措施,有利于促进我国药物生物等效性试验更加科学和规范的开展。

摘要：目的:建立临床药师知识体系标准,为临床药师的培养和评估提供依据。方法:通过文献查阅,梳理出若干一级指标和二级指标;依据按Likert5级评分法设计咨询问卷;运用德尔菲法对35名专家进行两轮问卷咨询。结果:建立了包含5个一级指标,33个二级指标的临床药师知识体系标准。两轮咨询中,专家咨询积极系数分别为100%和92.9%,专家权威系数分别为0.9043和0.9077,专家协调系数分别为0.268和0.565。结论:专业核心知识是临床药师最应具备的知识,是临床药师培养的重中之重;临床药师的知识结构要由“以化学知识为主”转变为“以医学知识为主”;临床药师自身需要注重知识的再生,并树立终身学习的理念。本研究专家积极性和权威程度高,意见协调程度好,建立的知识体系标准能够对临床药师的培养与评估提供依据。

摘要：糖尿病是一种以高血糖为特征的慢性代谢性疾病,随着生活水平的提高,其发病率逐年上升,已成为危害人类健康的重要因素之一。对于糖尿病的治疗药物研究,也从对传统机制的药物研究过渡到对具有新靶点和新作用机制的药物研究。其中基于这些新靶点设计的新型非胰岛素类糖尿病治疗药物已进入临床研究阶段或已上市,给糖尿病的治疗带来了新的思路。按作用靶点和机制分类对较有开发前景的非胰岛素类糖尿病治疗新药的研究进展进行综述。

摘要：探讨临床药师在晚期癌性疼痛患者治疗过程中的作用。方法:对1例晚期癌性疼痛患者治疗全过程实施药学监护,药师参与个体化治疗方案的设计与调整,并监测药物不良反应,以保证临床合理用药。结果:通过临床药师协助临床医师不断调整镇痛治疗方案,并进行相应的营养支持治疗,患者疼痛得到控制,不良反应也得以缓解。结论:临床药师深入临床为患者提供药学服务,可提高患者的治疗效果,促进临床合理用药。

摘要：目的介绍临床药师对重度癌痛患者的药学监护实践。方法针对具体案例,参与个体化镇痛治疗方案的设计与调整,对药品不良反应及时监测并提出药学干预建议,保证临床合理用药。结果临床药师参与药物治疗,可发挥专业特长,协助医师调整用药方案,提高临床药物治疗水平。结论对重度癌痛患者的药学监护能提高患者用药安全性、合理性,提高治疗效果。