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基于口服吸收生理药动学模型的创新药早期临床食物影响研究探索
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《中国临床药理学与治疗学》2021年 第12期26卷 1426-1429页
作者:张苗 刘倩 么雪婷 刘东阳北京大学第三医院药物临床试验机构北京100191 
食物对药物暴露的影响可能增加对创新药安全性和有效性评价失误的风险,因此通常创新药早期临床开发中应在多次给药剂量递增(MAD)试验前完成探索性食物影响研究。随着口服吸收生理药动学模型对食物影响预测能力的提升,本研究室提出基于...
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