摘要：目的 通过对慢性肾脏病(CKD)Ⅲ期病例的中医个体化治疗,研究单病例随机对照试验在中医药临床研究中的可行性。方法 按照CKD分期标准纳入患者,合格病例采用单病例随机对照设计,每个病例研究共分为3轮,每轮为2期,即治疗期和对照期,每期为4周。每一轮以计算机随机数字法简单随机分组,拟定随机化方案,治疗期采用中医辨证治疗和常规基础治疗,对照期采用常规基础治疗,疗效指标为主要症状积分、血肌酐(SCr)和肌酐清除率(Ccr)。每天由患者在固定时间记录症状分值,实验室指标试验前和每期试验后各记录1次。结果 共纳入CKD病例3例,3例患者中医症状积分在每轮均有不同程度的改善,其中1例部分改善,2例全部改善。3例患者每轮治疗期与对照期相比,SCr有不同程度的下降,Ccr有不同程度的升高,治疗期均好于对照期。3例患者全部3轮治疗期与对照期SCr和Ccr的数据合并后,显示差异有统计学意义。结论 单病例随机对照试验的研究方法能体现中医个体化的优势,该设计方案应用于中医药临床研究具有可行性。

摘要：随机对照试验(RCT)属于一级临床研究设计方案,对多个RCT的Meta分析结果是公认的评价医疗干预措施效果的最佳证据,但有一定的局限性。单病例随机对照试验(N-of-1)是RCT的一种特殊形式,它以单个病例自身作为对照,评价某种药物与对照措施比较对患者本身的差异。中医学临床研究离不开个体化,但目前的临床研究中医个体化特征不能充分体现,这就要求有与之相适应的研究方法。N-of-1将科学的临床研究方法与中医自身规律有机结合,其实施过程简单,可操作性强,研究过程与中医临床诊疗模式完全吻合;疗效评价指标的选择符合中医学特征;疗效评价方法上,将每个患者的N-of-1数据加权合并,采用系统评价的方法,灵活评价中医药的疗效。所以,N-of-1可以用于中医不同治则、不同药物剂量、药物不同加减、名老中医经验继承等的研究,在中医药临床研究中有较好的应用前景。

摘要：目的:以多中心IgA肾病患者的临床资料为依据,进一步分析该病的临床资料分 布情况。方法:首先设计调查问卷。2002年6月～2003年12月,全国共有5家医院参加了 横断面问卷调查工作。最后共收集合格病例308份。结果:308例IgA肾病患者中,20～30 岁年龄组所占的比例最大;既往有慢性咽炎史者所占比例最大;表现为血尿伴蛋白尿(尿 蛋白≤1g/d)者所占比例最高;以上呼吸道感染为诱因者最多。结论:对表现为血尿和/或 少量蛋白尿的IgA肾病的治疗在IgA肾病的治疗中占有相当大的比例,控制上呼吸道感染对 IgA肾病的治疗有重要意义。