摘要：目的观察自制膏药二消膏联合红光治疗早中期膝骨关节炎的疗效及安全性。方法采用单中心随机对照临床试验设计,于2019年1月—2020年6月纳入北京中医药大学东直门医院门诊确诊的243例膝骨关节炎患者,将患者以1∶1∶1的比例随机分为实验1组(二消膏外敷)、实验2组(二消膏外敷联合红光治疗)和对照组(氟比洛芬凝胶膏贴敷),3组均治疗2周。观察3组治疗前后膝关节疼痛视觉模拟评分(VAS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分的变化,采用皮肤刺激性强度评价标准对试验过程中出现的皮肤刺激症状进行安全性评价。结果3组患者治疗2周后VAS评分和WOMAC评分均较治疗前明显降低(P均<0.05),实验1组和实验2组VAS评分和WOMAC评分均明显低于对照组(P均<0.05),实验2组VAS评分和WOMAC评分均明显低于试验1组(P均<0.05)。对照组不良反应发生率明显低于实验1组和实验2组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论二消膏联合红光治疗可减轻膝骨关节炎疼痛,改善关节功能,效果明显优于单纯二消膏外敷。虽然二消膏联合红光治疗的不良反应率较高,但是症状轻微。