摘要：目的建立测定人血浆中地尔硫卓浓度的HPLC-MS方法,并研究健康受试者单次口服地尔硫卓缓释片的生物等效性。方法 20名男性健康受试者采用随机交叉的方法口服受试制剂和参比制剂各180 mg,采用HPLC-MS法测定人血浆中地尔硫卓的浓度,估算地尔硫卓的药动学参数及两种制剂的人体生物等效性。结果血浆中地尔硫卓的最低定量限为0.4 ng/ml,在0.4～400ng/ml范围内线性关系良好,批内及批间精密度RSD均小于15%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:tmax分别为(22.3±7.3)h和(23.0±6.5)h,Cmax分别为(54.32±25.73)ng/ml和(55.63±27.19)ng/ml,t1/2分别为(8.8±2.5)h和(9.9±4.4)h,AUC0-60分别为(1 465.3±686.3)ng.h/ml和(1 539.6±692.9)ng.h/ml。对受试制剂和参比制剂的药动学参数Cmax、AUC0-216、AUC0-经对数转换后,先用双交叉实验设计的方差分析后进行双向单侧t检验及[1-2α]%可信区间判断,经对数转换后的Cmax、AUC0-60、AUC0-的[1-2α]%可信区间为88.5%～108.1%、88.7%～102.1%和86.0%～100.2%,差异无统计学意义。结论两种制剂生物等效。

摘要：建立了可同时筛选禽流感病毒(AIV)通用型、H4、H5、H6、H7、H9、N1、N2、N9亚型及鸡新城疫病毒(NDV)、鸡减蛋综合征病毒(EDSV)的基因芯片检测方法。从GenBank中下载相关序列,利用分子生物学软件设计特异性引物和杂交探针。使用***系统进行芯片点样、杂交、显色、读数,优化反应条件后做灵敏度、特异性试验,然后应用于临床检验。结果显示,各病原间无交叉反应,探针可特异性识别靶基因;病原的最低浓度为4.83pg/μL,灵敏度较高;每个梯度的两个反应结果一致,重复性良好。对临床样品检验,结果同病毒分离鉴定方法一致。本研究建立的基因芯片检测方法可用于禽流感通用型、H4、H5、H6、H7、H9、N1、N2、N9亚型及NDV、EDSV的鉴别检测。