摘要：目的评价清达颗粒对不同焦虑水平的1级高血压病患者的诊室血压及焦虑评分干预效果。方法本研究已在中国临床试验注册中心注册(***2000033890)。采用多中心、随机、双盲、非劣效临床试验设计,将552例1级高血压病患者随机分为试验组(276例)和对照组(276例)。治疗组给予清达颗粒加缬沙坦胶囊模拟剂,对照组给予缬沙坦胶囊加清达颗粒模拟剂,疗程4周,停药后随访4周。观察两组患者治疗前后的诊室血压及汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分变化。结果最终纳入分析468例,其中治疗组231例和对照组237例。治疗4周后,治疗组内HAMA评分7分的患者收缩压和脉压差的降幅明显高于HAMA评分0.05)。与本组治疗前比较,治疗4周末及停药4周末两组HAMA评分均降低(P0.05)。结论清达颗粒在改善不同焦虑水平1级高血压患者的诊室血压及焦虑评分方面疗效不劣于缬沙坦胶囊。