摘要：固体分散体(SDs)是提高难溶性药物溶出度的主要技术之一,它能保持长期物理稳定性的关键是选择合适载体。采用溶剂挥发法,选用6种聚合物为载体,制备厄洛替尼(ERL)SDs;通过Flory-Huggins相互作用参数χ与反溶剂显微观察评估了聚合物与ERL的相容性及对ERL结晶的影响,同时利用聚焦光束反射测量仪(FBRM)在线分析了聚合物对结晶过程的调控作用机制;对不同比例SDs的固态性质进行表征,并测定了样品的无定型状态。结果表明,优选出的羟丙甲基纤维素能长期保持SDs中药物的无定型态,相互作用参数χ计算、反溶剂显微观察及FBRM分析3种方法联合应用有助于快速选择最适载体。

摘要：研究微流控聚焦装置液滴生成特性是液滴微流控芯片结构优化设计的基础。利用水平集方法结合有限元技术建立了微流控聚焦装置内液滴生成过程的数值计算模型,并分析了分散相与连续相流速比、微流道几何结构对液滴生成机制和液滴生成特性的影响规律。在一定的流速比、微流道入口宽度比范围内,均生成了性态良好的液滴。当分散相与连续相入口宽度比大于1时,液滴尺寸随连续相入口宽度、连续相流速的增大而减小,液滴生成频率随连续相入口宽度、连续相流速的增大而增大;当分散相与连续相入口宽度比小于1时,液滴尺寸随分散相入口宽度增大而增大,随连续相流速的增大而减小,液滴生成频率随分散相入口宽度、连续相流速的增大而增大。数值计算结果表明:微流控聚焦装置液滴生成受几何结构、流速及两相流体物性参数的耦合作用,模拟计算的结果可为微流控聚焦装置结构优化设计提供指导。

摘要：以甲壳胺(CS)和海藻酸钠(AL)为辅料制备复合骨架葛根素缓释片,考察了制备工艺和辅料性质对骨架片释放度的影响,并通过正交试验对缓释片的处方进行优化。结果表明:直接压片释放过缓;润湿剂对干颗粒的理化性质有影响。CS的用量、脱乙酰度和AL的粘度对释放度影响显著;CS密度及AL的粒度对释放度影响一般。

摘要：目的制备并表征达那唑(DAZ)-酪蛋白酸钠(SC)复合纳米粒,探讨“自下而上(bottom-up)”工艺中纳米粒形成的机制。方法以SC作为调控纳米粒的稳定剂,通过反溶剂沉淀法制备DAZ-SC复合纳米粒,对其粒径、Zeta电位、微观形态、稳定性、包封率、载药量、体外溶出度等进行表征,进一步利用荧光光谱、红外光谱和在线粒子监测等方法分析DAZ与SC的相互作用机制。结果DAZ-SC复合纳米粒的粒径为(223.7±12.5)nm,多分散性指数为0.274±0.012,Zeta电位为-(17.81±1.63)mV(n=3);纳米混悬液的稳定性良好,DAZ的固态性质明显改善,溶出度显著提高。SC在DAZ的作用下发生静态淬灭,二级结构有所改变;在SC的作用下,DAZ的结晶过程得到控制;DAZ与SC之间的相互作用主要为氢键和范德华力。结论本研究成功制备了DAZ-SC复合纳米粒;在“bottom-up”工艺中,因SC与DAZ之间氢键和范德华力引起的相互作用抑制了药物晶体的生长与团聚。

摘要：制备了维A酸自微乳给药系统(ATRA-SMEDDS)并进行体外评价。根据伪三元相图,选择Cremorphor RH40(RH40)和吐温20(T20)作为复配乳化剂,以微乳形成后的粒径和乳化时间为评价指标筛选处方。当m(RH40)∶m(T20)=1∶1时,制得的微乳粒径为(25.8±3.0)nm,ATRA-SMEDDS在不同介质中的溶出度均显著提高,有望提高其生物利用度。

摘要：采用流化床侧喷技术制备淀粉丸芯,主要以颗粒粒径分布、流动性及表面形态为评价指标,考察了黏合剂及工艺参数对制粒效果的影响。结果表明,选择流化床进风温度70℃,进风风量60～70m3/h,雾化压力0.15MPa,在17.5g/min速度下喷入黏合剂(HPMC K100的质量分数为3%),当黏合剂的用量为起始物料质量数的3.0%时,在65～100目的颗粒收率较高,且具有良好的流动性和较规整的表面形态。

摘要：采用流化床侧喷制粒技术,以羟丙基甲基纤维素K4M为粘合剂制备乳糖颗粒.以颗粒粒径分布与流动性为主要评价指标,得到优化的制备参数为:粘合剂浓度1.5%,用量2.0%,喷液速度14～18g/min,雾化压力1.5×105Pa.200～355μm的目标粒子收率在85%以上,颗粒休止角均小于34°压缩度均小于10%,流动性好,光学显微镜下颗粒呈类球形.制备工艺稳定,重现性好.

摘要：采用平面铸膜法制备Kollicoat SR 30D游离膜,以自制简易膜拉伸试验装置初步检测膜的机械性能,并考察增塑剂及致孔剂对膜延伸率和膜透湿性的影响。结果表明,增大增塑剂枸橼酸三乙酯(TEC)的用量可使膜延伸率和透湿性明显提高;3种致孔剂(聚乙二醇6000、聚维酮K30和羟丙甲纤维素E5)均能提高薄膜的透湿性,但对膜延伸率无明显改变。进一步研究表明,聚乙二醇用量对以10%TEC为增塑剂的膜的延伸率和透湿性无明显影响。

摘要：药物制剂专业实验是注重培养学生对于药物的剂型设计、工艺优化、质量控制和合理应用的一门应用性和实践性课程。药物制剂教研室针对传统药物制剂实验教学现状的不足之处,从改善教学模式、提高实验课科研含量并培养学生科研设计能力、加强与药品实际生产相结合这三个方面,探讨了完善药物制剂专业实验教学的经验,实现了"以问题为基础、以学生为中心、以小组为单位"的自我导向式学习,也实现了实验室实验与科研和实际生产相结合,加强了大学生实验能力的培养。

摘要：质量源于设计理念现已被制药行业接受,并用于保证药品质量。工业药剂学作为制药工程的专业课程,为适应现代制药行业发展需要,授课过程中融入了质量源于设计理念,授课大纲和授课内容适时进行了调整。同时引入基于质量源于设计理念的案例,在教学实践过程中进行了探索。