摘要：目的:研究良附胃漂浮片的处方,片剂的制备工艺和体外溶出度。方法:采用正交设计以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、十六醇、碳酸氢钠、羧甲基淀粉钠(CMC-Na)为辅料,压片即得。并考察其体外溶出度及漂浮度。结果:漂浮片的迟滞时间小于5min,持续漂浮时间都大于12h,12h的累积释药量大于90%。结论:研制的良附胃漂浮片具有较好的漂浮特性和释药特性。

摘要：目的:研究药物代谢酶基因多态性对丙戊酸钠代谢的影响,并建立分析丙戊酸代谢酶中CYP2C9、UGT1A6的基因多态性的方法。方法:从人全血中抽取gDNA,设计引物扩增CYP2C9及UGT1A6,并运用限制性片段长度多态性(RFLP)技术的方法进行CYP2C9*2、CYP2C9*3、CYP2C9*4、CYP2C9*5、UGT1A6*2和UGT1A6*3的分型。结果:成功设计了引物用来扩增包含CYP2C9*3、CYP2C9*4、CYP2C9*5的片断,并测序验证。结论:建立了简单可靠的RFLP基因分型方法。

摘要：目的研究氟康唑两种分散片与胶囊的人体生物利用度和药动学特征。方法18名健康男性志愿者随机分成六组,每组3人,采用三周期随机交叉试验设计,分别单剂量口服氟康唑分散片(T1:50mg/片,T2:150mg/片)或氟康唑胶囊(50mg/粒,R)后不同时间点采血,血样中氟康唑浓度以HPLC-UV测定。结果T1,T2与R的主要药动学参数分别为:tm ax(1.4±0.5),(1.4±0.4)和(1.6±0.3)h;Cm ax(7.949±1.653),(8.294±2.160)和(7.882±1.816)mg.L-1;AUC0→96(242.5±69.8),(262.8±88.0)和(242.1±67.2)mg.h.L-1;t1/2(28.1±7.9),(28.8±11.1)和(28.5±7.9)h。以胶囊剂为参比制剂,2种分散片的相对生物利用度分别为(101.2±16.4)%(T1)和(108.0±14.2)%(T2)。药动学参数经多因数方差分析显示周期间与制剂间差异均无显著意义(P>0.05),双单侧t检验表明接受T1,T2与R生物等效的假设,经计算90%置信区间均在规定值内。结论:分散片与胶囊剂体内规律无明显差异,T1,T2与R为生物等效制剂。

摘要：目的:对我院新生儿外科全静脉营养处方中药物使用情况进行分析,为临床合理应用提供参考。方法:收集2007年3月至2008年10月间新生儿外科的全静脉营养液处方及病例资料,并进行统计分析。结果:285例患儿均顺利完成治疗计划,至全静脉营养结束时,体重增加者67例(23.5%),最多增加190g,体重维持者163例(57.2%),体重下降者55例(19.3%)。少数处方在设计中存在一定问题,不利于营养液的药剂学稳定性和患儿对营养的利用。结论:合理设计配方,结合早期微量喂养,提高临床静脉营养治疗的安全性和有效性。

摘要：目的：建立HPLC法测定人血浆中舒必利浓度，并研究其药动学及相对生物利用度。方法：采用固相萃取HPLC法，以甲氧氯瞢胺为内标，乙腈：5nunol／L磷酸二氢钾溶液（45：55,V／V）为流动相,检测波长：λex 244 nm，λem 280 nm。18名受试者随机分成两组，采用双用期交叉试验设计，以HPLC法测定血药浓度，计算药动学参数并进行方差分析，以双单侧检l验进行生物等效性判定。结果：舒必利血浆浓度在6.76～1689.6ng/mL范围内样品浓度与峰面积比之间线性关系良好，回归方程为Y=0.00289079X＋0.00247349（r=0.9998，n=9），方法回收率90％～110％，日内日间RSD〈5％。18名男性健康志愿者单剂量口服100mg受试制剂或参比制剂后AUCo→36分别为（3996.0±579.5）Ng·h·mL^-1“和（3939.6±469.7）ng·h·mL^-1，AUCo→∞。分别为（4715.5±753.2）ng·h·mL^-1“和（4629.7±773.2）ng·h·mL^-1，Tmax分别为（3．3±O．8）h和（2．7±1．0）h，Cmax分别为（362.9±118.7）ng·mL^-1“和（358.9±98.9）ng·mL^-1，t^ln分别为（10.3±3.8）h和（9.7±4.1）h。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为101.9％±13.7％。结论：HPLC法能快速、准确的测定人血浆中的舒必利浓度；受试制剂与参比制剂具有生物等效性。